Para su aplicación se siguen parámetros y procedimientos con diferencias entre sí.

El ensayo clínico es una metodología de investigación que se realiza con la participación de personas voluntarias, para evaluar el efecto de un medicamento, vacuna o dispositivo médico en un problema de salud concreto. Se suele dividir a los voluntarios en dos grupos: uno que recibe el medicamento, vacuna o dispositivo en estudio; y otro que sirve de comparación, al que se le suministra un placebo. Ambos grupos son seguidos durante un período de tiempo determinado y se comparan las diferentes respuestas obtenidas en uno y otro.

El ensayo (o estudio) de intervención es un tipo de ensayo clínico eventual, que monitorea a los participantes en el futuro. Normalmente, más que en la población en general, se enfoca en grupos de personas en alto riesgo.

La intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo, según explicó el ministro de Salud Pública José Ángel Portal Miranda, consiste en acciones que se realizan teniendo en cuenta la evidencia epidemiológica y la tecnología disponible (en este caso, los candidatos vacunales) para la erradicación, eliminación, reducción de niveles de exposición, control de la transmisión natural o prevención de ocurrencia de epidemias, limitación de daños o reducción de la mortalidad.

¿En qué consisten las fases de un ensayo clínico de vacunas?

Los ensayos clínicos de las vacunas se efectúan en tres fases:

• Fase I: Aplicación de una vacuna en etapa experimental en una población humana para determinar su seguridad y sus efectos biológicos. Esta fase puede incluir estudios de dosis y vías de administración. Por lo general, involucra a menos de 100 voluntarios.
• Fase II: Se centra en la inmunogenicidad (capacidad que tiene un antígeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune) y determina la eficacia de la vacuna en un número limitado de voluntarios (generalmente, entre 200 y 500).
• Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de la enfermedad, e involucra una mayor cantidad de voluntarios (cientos de miles).

¿Cómo ha sido el ensayo clínico del candidato vacunal Soberana 02?

Un total de 44 010 personas participaron en la fase III del ensayo clínico de Soberana 02 (Foto: Yandry Fernández).

El 20 de octubre de 2020, se iniciaron en Cuba los ensayos clínicos de Soberana 02 por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV). Cubanos de ambos sexos, entre 19 y 80 años, fueron seleccionados al azar en tres grupos:

• El primero recibió dos dosis de Soberana 02 (esquema 0, 28 días).
• El segundo recibió dos dosis de Soberana 02 y una dosis de refuerzo con Soberana 01A (esquema 0, 28, 56 días).
• El tercero recibió un placebo (esquema 0, 85 días).

La primera etapa de la fase III finalizó el 31 de marzo. Un total de 44 010 personas fueron vacunadas. El 5 de abril inició la segunda etapa de la fase III en La Habana.

¿Cómo se ha desarrollado el ensayo clínico del candidato vacunal Abdala?

La fase III del ensayo clínico del candidato vacunal Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), contempla la vacunación de 48 000 personas entre 19 y 80 años en los municipios cabeceras de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo.

La primera etapa de la fase III del ensayo clínico comenzó el 22 de marzo; la segunda inició el 5 de abril.

Para los ensayos se dividió a los voluntarios en dos grupos: al primero se le suministró el candidato vacunal por vía intramuscular, con un esquema de 0, 14, 28 días; mientras que al segundo grupo se le aplicó un placebo que sigue el mismo esquema temporal.

¿En qué consiste el ensayo de intervención controlada que se está realizando en Cuba?

a) El ensayo de intervención de Soberana 02 y Abdala tiene el objetivo de evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación en sectores poblacionales con elevado riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la pandemia de COVID-19.

b) Los científicos pretenden conocer la capacidad de protección de la vacuna para la persona que la reciba; si también protege a quienes están vinculados de manera directa con esa persona y no han sido inmunizados; el efecto sobre la mortalidad por SARS-CoV-2 en los grupos seleccionados; el resultado sobre la infección por el virus en la población de referencia; y los cambios en las tasas de hospitalizaciones asociadas a la inmunización.

c) En la primera etapa del ensayo de intervención controlada han sido vacunados trabajadores de la salud y de la empresa BioCubaFarma: 61512 en La Habana y 971 en Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo.

d) La intervención poblacional en La Habana incluye los candidatos vacunales Abdala y Soberana 02, mientras que en las provincias orientales se efectúa con Abdala.

e) El ensayo de intervención con Soberana 02 se inició el 23 de marzo y cuenta con la participación de 150 000 personas; mientras que el de Abdala comenzó el 29 del propio mes y participan 124 000 voluntarios.

f) Ambos fueron aprobados por el Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed) como parte del ensayo clínico fase III de estos candidatos vacunales.

g) Los científicos del IFV a cargo del estudio refieren como hipótesis la reducción de la infección sintomática entre los vacunados en un 60 % después de 14 días de suministrada la segunda dosis del candidato vacunal. También esperan que se atenúe la enfermedad severa y la mortalidad en un 80 %, y disminuya en un 50 % la carga global de incidencia en grupos de vacunados y no vacunados con elevadas coberturas.

h) El sábado 24 de abril se previó que La Habana estuviera en condiciones para el inicio de la primera etapa de vacunación masiva contra la COVID-19 en Cuba, que se desarrolla con los candidatos Soberana 02 y Abdala en los consultorios médicos de la familia. El objetivo es vacunar a 1 700 000 personas, con un promedio de 85 sujetos por consultorio cada día. La primera etapa iniciará en siete municipios de la capital: Arroyo Naranjo, Cotorro y Boyeros con Soberana 02; y Regla, Guanabacoa, San Miguel del Padrón y La Habana del Este con Abdala.

¿Cómo se desarrollará la llamada intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo?

Debido a la difícil situación epidemiológica del país, el Minsap aprobó la intervención sanitaria con carácter temporal, hasta el autorizo para el uso masivo de las vacunas (Foto: Yandry Fernández).

Con basamento en la Ley 41 de Salud Pública, que autoriza al Ministerio de Salud Pública (Minsap) a tomar medidas sanitarias y antiepidémicas ante eventos ocasionados por desastres naturales o de otro tipo que amenacen la salud humana, el Minsap conformó una comisión de expertos presidida por un viceministro de Salud Pública, con la participación de varios científicos y centros de investigación, para evaluar y proponer la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala. Hasta el momento, se ha demostrado la seguridad e inmunogenicidad de ambos candidatos vacunales; es decir, la respuesta inmune desarrollada por la persona y la baja incidencia de eventos adversos en el curso de la administración de los candidatos. Teniendo en cuenta estos datos, la comisión concluyó que esta intervención tiene más beneficios que riesgos para la población.

Debido a la difícil situación epidemiológica de Cuba, el Minsap aprobó la intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo con carácter temporal, hasta el autorizo del Cecmed para el uso masivo (autorizo de uso de emergencia). La intervención estará basada en principios éticos y la voluntariedad absoluta de los sujetos, por la cual la persona decide si se vacuna o no; así como el consentimiento informado, en el que la persona firma antes del procedimiento.

El ministro de Salud Pública considera que el avance de la vacunación en estos grupos contribuirá a la disminución de los enfermos y fallecidos, potenciará un posible decrecimiento de la transmisión y permitirá un retorno gradual a las actividades sociales y económicas en el país. Para el mes de junio se estima la inmunización del 22.6 % de la población cubana, en julio el 33.5 %, y para agosto el 70 %.

La intervención sanitaria en grupos y territorios de riesgo se efectuará bajo el siguiente cronograma:

• Mayo-junio: Intervención con Abdala en 474676 trabajadores, estudiantes de la salud y otros grupos de riesgo.
• Primera quincena de mayo hasta junio: Primera etapa de intervención sanitaria en La Habana con un total de 396382 personas en los municipios Regla, San Miguel del Padrón, Guanabacoa y Habana del Este.
• Segunda quincena de mayo hasta junio: Intervención con Abdala en 743806 personas en Santiago de Cuba, 48 664 en el municipio especial Isla de la Juventud y 563 928 en Matanzas.
• Última semana de mayo hasta julio: Primera etapa de intervención sanitaria en La Habana con un total de 382016 personas en los municipios Boyeros, Cotorro y Arroyo Naranjo.
• Segunda quincena de junio hasta julio: Intervención con 805909 de adultos mayores en todo el país.
• Segunda quincena de junio hasta agosto: Segunda etapa de intervención sanitaria en La Habana con un total de 928627 personas en los municipios Plaza, Playa, Centro Habana, Habana Vieja, Cerro, 10 de Octubre, La Lisa y Marianao. Intervención de Abdala en Pinar del Río con 271 611 personas entre 19 y 49 años. Intervención con la población en general entre 40 y 59 años de todo el país (2 881 713 personas).

La entrada ¿Cuáles son las diferencias entre ensayo clínico, estudio de intervención e intervención sanitaria? se publicó primero en Periodismo de Barrio.

Para colocar estos acontecimientos en contexto, proponemos una mirada a la trayectoria de casi cuatro décadas de desarrollo de la industria biotecnológica cubana, a través de preguntas y respuestas que consideramos clave para comprender por qué Cuba es el país subdesarrollado y latinoamericano más cerca de contar con una vacuna propia contra la COVID-19.

1. ¿Cuántos centros de producción de vacunas existen en Cuba?

En Cuba existen tres instituciones principales productoras de vacunas:

Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), fundado en 1986

Instituto Finlay de Vacunas (IFV), creado en 1991

Centro de Inmunología Molecular (CIM), fundado en 1994

2. ¿Qué vacunas ha creado Cuba y contra cuáles enfermedades?

Cuba ha producido alrededor de 15 vacunas desde el año 1980 contra diversos padecimientos:

Vacuna antitetántica vax-TET de protección activa contra el tétanos en todas las edades, creada por el Instituto Finlay en 1980.

VA-MENGOC-BC, vacuna contra el meningococo B y C, para el cual no existía ninguna otra disponible, creada por el Instituto Finlay en 1989.

Vacuna recombinante contra la hepatitis B HEBERBIOVAC HB, producida por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) en 1990.

Vax-SPIRAL, vacuna contra la leptospirosis creada por el Instituto Finlay en 1998.

Vacuna antitifoídica de polisacárido Vi vax-TyVi, desarrollada por el Instituto Finlay y destinada a la protección activa contra la fiebre tifoidea en niños a partir de 2 años de edad y adultos en riesgo de contraer la enfermedad. Se introdujo en el Programa Nacional de Inmunización en 2002.

Quimi-Hib, vacuna conjugada contra el Haemophilus influenzae tipo B sobre un antígeno totalmente sintético, indicada para la inmunización activa contra las enfermedades invasivas causadas por el Haemophilus influenzae tipo B, para niños desde los 2 meses hasta los 5 años de edad. Se inscribe en el registro sanitario en 2003.

Vacuna antidiftérica-antitetánica VA-DIFTET, fabricada por el Instituto Finlay y el Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros.  Registrada en 2004, está indicada para la protección activa contra difteria y tétanos en niños entre 5 y 6 años de edad.

Vacuna Antidiftérica-Antitetánica-Antipertussis DTP-vax, indicada para la protección activa contra difteria, tétanos y tos ferina en niños entre 2 y 18 meses de nacidos, creada por el Instituto Finlay y registrada en 2004.

Vacuna Antidiftérica-Antitetánica para adultos (dT) difTe-vax, indicada para la protección activa contra difteria y tétanos en adultos y producida por el Instituto Finlay.

Vacuna CIMAVAX-EGF, inscrita en el CECMED en 2008 y fabricada por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios avanzados.

Vacuna pentavalente Heberpenta, que protege contra difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B e infección por Haemophilus influenzae tipo B. Fue creada por el CIGB, registrada en 2010, y se aplica en niños a partir de las 6 semanas de edad. Constituyó la segunda vacuna de ese tipo registrada a nivel mundial.

Vacuna antimeningítica vax-MEN-AC, específica para los serotipos A y C, fabricada por el Instituto Finlay y envasada en Brasil.

Vacuna VAXIRA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio avanzado, fabricada por el CIM y registrada en 2013.

Vacuna Polisacarídica Antimeningocócica A, C y W135 vax-MEN-ACW135, producida por el Instituto Finlay de Vacunas y registrada en 2013. Está indicada en niños y adultos a partir de los 2 años de edad, para la inmunización activa frente a la enfermedad meningocócica causada por meningococos de los serogrupos A, C o W135.

HeberNasvac, vacuna recombinante terapéutica contra la infección por el virus de la hepatitis B, creada por el CIGB e inscrita en 2013. Está indicada para la inmunoterapia activa contra la infección crónica por el virus de la hepatitis B y para la prevención de sus consecuencias potenciales, como cirrosis hepática, insuficiencia hepática crónica y hepatocarcinoma primario.

3. ¿Cuáles vacunas cubanas han sido más exitosas en el mercado internacional?

Cuba ha producido alrededor de 15 vacunas desde el año 1980 (Foto: Yandry Fernández).

VA-MENGOC-BC, la vacuna contra el meningococo B y C, tuvo un gran impacto desde su creación en 1989, ya que no existía ninguna para este padecimiento. Fue la primera en el mundo eficaz contra el meningococo del serogrupo B (causante de la meningitis B), con una eficacia de 83 %. VA-MENGOC-BC es la vacuna contra la enfermedad meningocócica del serogrupo B que se aplicó en el mayor número de personas susceptibles en el mundo. En América Latina se administraron más de 60 millones de dosis.

Quimi-Hib, vacuna conjugada contra el Haemophilus influenzae tipo B sobre un antígeno totalmente sintético. Obtenida por síntesis química, fue la primera en el mundo de este tipo. Creada por un equipo de investigadores del Centro de Química Biomolecular (CQB), es resultado de una colaboración científica con Canadá: los titulares de la patente son la Facultad de Química de la Universidad de La Habana y la Universidad de Ottawa. En el propio año 2003, cuando fue registrada, comenzó su comercialización. Está indicada para la inmunización activa contra las enfermedades invasivas causadas por el Haemophilus influenzae tipo B, para niños desde los 2 meses hasta los 5 años de edad.

La vacuna CIMAVAX-EGF constituye otro ejemplo a destacar. Fabricada por el Centro de Inmunología Molecular (CIM) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios avanzados, después de la primera línea de quimioterapia y con concentración elevada del Factor de Crecimiento Epidérmico en suero, forma parte del cuadro básico de medicamentos cubano desde 2014 y desde 2015 se comercializa en el exterior.

A solicitud de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y como resultado de la colaboración entre Cuba y Brasil, en 2011 son entregadas a este organismo internacional para su distribución y aplicación millones de dosis de la vacuna antimeningítica vax-MEN-AC, específica para los serotipos A y C, fabricada por el Instituto Finlay cubano y envasada en Brasil. Este producto estuvo destinado fundamentalmente a personas que viven en zonas de África donde la enfermedad es altamente epidémica.

Otro hito fue la vacuna VAXIRA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. Se trata del segundo registro de una vacuna para el cáncer de pulmón en Cuba (2013) y la primera vacuna anti-idiotípica a nivel mundial que se pone a disposición de los pacientes de esta enfermedad, para incrementar sus expectativas de supervivencia con una buena calidad de vida.

4. ¿Cómo se financia la industria biotecnológica cubana?

Soberana 02 es uno de los cinco candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, actualmente en fase III de ensayos clínicos (Foto: Yandry Fernández).

Las industrias biotecnológica y farmacéutica han sido financiadas por el Estado a través de diversas estrategias que han ido modificándose a lo largo de los años. La biotecnología en sus inicios era financiada directamente por el Estado.

En el año 2001 se efectuaron cambios en este sentido y se instauró un esquema de autofinanciamiento dirigido a los gastos corrientes. La excepción fueron las inversiones, que continuaron siendo aprobadas centralmente. Los resultados biotecnológicos se convierten en productos y servicios, cuya exportación es, a la vez, la que financia el desarrollo científico.

A fines de 2008 se estableció un tipo de financiamiento que debía ser aprobado por el Ministerio de Economía y Panificación (MEP).

En 2012, como parte del proceso de perfeccionamiento del modelo económico cubano –una  de cuyas estrategias era separar las funciones estatales de las empresariales–, se decidió reordenar el sector biotecnológico para potenciarlo y fusionarlo en un mismo grupo empresarial: el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica (BioCubaFarma). Con ello se concentra la actividad y las entidades se especializan por funciones: BioCubaFarma concentra así 32 empresas, 19 de las cuales son grandes productoras con 62 instalaciones productivas, 9 comercializadoras, 3 empresas de servicio y otras 16 empresas radicadas en el exterior.

El monto del Presupuesto Central del Estado destinado a la biotecnología es acorde al plan elaborado por cada empresa del Grupo BioCubaFarma, el cual es aprobado previamente por su oficina central. Este plan comienza a elaborarse alrededor de seis meses antes del inicio del año fiscal, generalmente a partir de abril. Posteriormente se revisa en comisiones conjuntas con el MEP y luego se envía al Consejo de Ministros para su aprobación final.

El Presupuesto Estatal es, junto con las fuentes internas de financiamiento (sistema empresarial), responsable del 73% de los recursos monetarios de los que dispone BioCubaFarma. El restante 27% se obtiene, mayormente, de proyectos internacionales y alianzas, entre los que destacan los efectuados con China, la India, Venezuela, Brasil y México.

5. ¿Qué función ejerce el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéuticas BioCubaFarma?

BioCubaFarma produce 525 medicamentos de los 849 del Cuadro Básico de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública (Foto: Yandry Fernández).

Fundado el 27 de noviembre de 2012, este grupo empresarial produce medicamentos, equipos y servicios de alta tecnología y genera bienes y servicios exportables. Entre las 38 empresas que conforman BioCubaFarma se encuentran: el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos, el Instituto Finlay de Vacunas, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, el Centro Nacional de Biopreparados, el Centro de Inmunología Molecular, el Centro de Inmunoensayo, el Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio, el Centro Nacional de Investigaciones Científicas, el Centro de Química Farmacéutica, el Centro de Histoterapia Placentaria, el Centro de Química Biomolecular, el Centro de Neurociencias de Cuba, el Instituto Central de Investigaciones Digitales, Laboratorios MEDSOL, Laboratorios AICA y la Empresa Comercializadora y Distribuidora de Medicamentos EMCOMED. Produce 525 medicamentos de los 849 del Cuadro Básico de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública, cuenta con 802 registros sanitarios en el exterior y exporta sus productos a 48 países.

6. ¿Qué es el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y para qué sirve?

El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos se estableció en 2007 y consiste en una base de datos desarrollada por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos con la colaboración de Infomed para el registro de los ensayos clínicos. Al cumplir con los requisitos establecidos por la Plataforma de Registros Internacionales de la OMS para los registros de ensayos clínicos, en 2011 recibió la condición de registro primario y se convirtió en el primer registro de América Latina con esta categoría.

7. ¿Qué es el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)?

El CECMED es la autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos de Cuba. Desarrolla las funciones de control de acceso a laboratorios, registro de medicamentos y diagnosticadores, ensayos clínicos, vigilancia post-comercialización, inspecciones de buenas prácticas, liberación de lotes y otorgamiento de licencias a establecimientos. Ha sido evaluado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como autoridad reguladora nacional funcional desde el año 2000 y ha sido calificado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) como autoridad reguladora nacional de referencia desde 2010.

8. ¿Qué es el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) y cuál es su función?

El CENCEC se dedica a la evaluación clínica requerida para el registro y la comercialización de productos médico-farmacéuticos o biotecnológicos y equipos médicos en Cuba y otros países interesados, acorde a los más altos estándares internacionales. También realiza evaluaciones de terapéuticas para solucionar los problemas de salud de la población.

La entrada Ocho preguntas y respuestas para entender la industria de vacunas en Cuba se publicó primero en Periodismo de Barrio.

También suele aparecer fiebre, malestar general y muy raramente pudiera presentarse una reacción adversa grave como la anafilaxia (tipo de reacción alérgica) u otra, para las cuales se garantiza “la atención especializada e inmediata”.

Durante una comparecencia televisiva en el programa Mesa Redonda del 7 de mayo de 2021, la doctora Dagmar García, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (productor de Soberana 02), reveló que los eventos adversos reportados entre los 40 participantes en la Fase I y los 910 de la Fase II demuestran que este candidato vacunal es seguro.

“El 89 % de los eventos fueron leves, el 8,8 % moderados y el 1,2 % severos. En todos los casos, se trata de eventos que se resuelven entre 24 y 72 horas después de su aparición”, dijo la doctora ante las cámaras de la televisión nacional.

“Sólo un dolor y una induración local fue (sic) clasificada como severo y relacionado con la vacunación”, acotó la doctora en un posterior comentario al investigador cubano Amílcar Pérez Riverol en la red social Facebook; donde agregó que esos porcentajes no se expresaron sobre el total de vacunados, sino sobre el total de eventos que se reportaron, incluidos aquellos no relacionados con la vacunación.

La primera etapa de la fase III del candidato vacunal Soberana 02 finalizó el 31 de marzo con resultados “bien alentadores, en términos de seguridad del producto y en cuanto a la respuesta inmune”, refirió la doctora María Eugenia Toledo Romaní, científica principal del ensayo clínico.

Un total de 44 010 voluntarios fueron vacunados en la primera etapa, residentes en ocho municipios de la capital de Cuba que presentaban alto riesgo epidemiológico y gran densidad poblacional. Toledo Romaní explicó que se han producido en algunos casos los efectos adversos esperados: dolor y algo de inflamación en el sitio de la inyección, malestar general y fiebre. “Lo importante es que más del 82 % de los eventos adversos reportados han sido leves. Los eventos adversos graves han estado asociados a hospitalizaciones por antígenos positivos”.

El lunes 5 de abril inició la segunda etapa del proceso en La Habana y hasta el cierre del 28 de abril se habían aplicado más de 42 000 segundas dosis. La Dra. Meiby de la Caridad Rodríguez González, directora de Investigaciones Clínicas y Evaluación de Impacto del Instituto Finlay de Vacunas, informó que hasta el momento no se reportan eventos adversos graves relacionados con el candidato vacunal. El 3 de mayo comenzó la aplicación de la tercera dosis en el grupo seleccionado para recibir tres.

Los ensayos clínicos de Soberana 02 iniciaron el pasado 20 de octubre con mujeres y hombres de entre 19 y 80 años, seleccionados al azar en tres grupos: el primero recibió dos dosis de Soberana 02 (esquema 0, 28 días); el segundo, dos dosis de Soberana 02 y una dosis de refuerzo con Soberana 01A (esquema 0, 28, 56 días), y el tercero, un placebo (esquema 0, 85 días).

Los participantes en la fase III de Soberana 02 permanecieron bajo observación médica una hora luego de ser vacunados. Como parte del estudio, junto a la asistencia a los centros de vacunación, los voluntarios podían ser citados para efectuar una o dos extracciones de sangre y de una a tres pruebas de antígenos o PCR, con el objetivo de evaluar la inmunogenicidad y la eficacia del candidato vacunal.

¿Qué pasa con Abdala?

Los efectos adversos asociados a ambos candidatos vacunales han sido leves en la mayoría de los casos (Foto: Sadiel Mederos).

Abdala es el candidato vacunal desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), y basa su estructura en una subunidad protéica.

El ensayo clínico en la fase III de Abdala, que comenzó en marzo y concluyó el primero de mayo de 2021, incluyó 48 000 voluntarios. Paralelamente, este mismo candidato fue usado para un estudio de intervención que amplió el universo de participantes a 69 978 sujetos en Guantánamo, Santiago de Cuba, Granma y La Habana.

De acuerdo con Verena Muzio González, directora de Investigaciones Clínicas del CIGB, los eventos adversos asociados a la vacunación con Abdala en más del 95 % de los casos fueron “leves”. El restante casi 5 % de los inoculados presentó eventos adversos “moderados”, tales como dolor de cabeza o alguna otra molestia.

El evento más frecuente fue dolor en el sitio de la inyección, lo cual, según Muzio González, citada por Cubadebate, es esperado por el tipo de adyuvante que se utiliza, es decir, por el tipo de sustancia que se añade a la vacuna para potenciar o dirigir la respuesta inmunológica.

Otros eventos frecuentes fueron dolor de cabeza e hipertensión arterial, aunque en la mayoría de los casos esta se reportó por causa “emotiva” y con más frecuencia en personas a las que les fue administrado el placebo en lugar del candidato vacunal.

Efectos secundarios de las vacunas internacionales contra la COVID-19

La polémica en torno a las vacunas y sus posibles efectos secundarios se agudizó cuando la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó, tras varias semanas de investigación, que los trombos inusuales que se han presentado en casos de algunos países europeos con la vacuna AstraZeneca “deben considerarse como un raro efecto secundario”.

La EMA recalcó que “la combinación registrada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna en la prevención de la COVID-19 superan los riesgos de efectos secundarios”.

En el caso de la vacuna de Pfizer, un estudio efectuado en el Hospital General de Massachusetts, en Boston, Estados Unidos, reveló que la prevalencia de una reacción anafiláctica es de entre 2,5 y 11,1 casos por millón de dosis, lo que muestra la baja probabilidad de presentar reacciones alérgicas posteriores al pinchazo. Una gran parte de los efectos adversos están asociados a pacientes con historial de alergias. Los efectos leves más comunes de la Pfizer han sido dolor muscular y/o articular, escalofríos y fiebre.

Según la investigación publicada en la revista médica The Lancet sobre la fase III de la vacuna Sputnik V, el fármaco de producción rusa presenta efectos secundarios mínimos. La Secretaría de Salud de México, por su parte, reveló en un Comunicado Técnico que la Sputnik V es la vacuna que menos efectos adversos ha registrado dentro de la campaña de vacunación nacional contra la COVID-19.

El país latinoamericano ha aplicado en su población varias vacunas, como Pfizer-BioNTech, AstraZeneca y SinoVac. El reporte, que data del 21 de marzo, refiere que de 5 612 291 dosis aplicadas se han registrado 12 308 casos de eventos secundarios, lo que representa un 0,2 % del total de las inoculaciones. Dentro de estos, 93 corresponden a la Sputnik V, 11 696 a la Pfizer-BioNTech, 419 a la AstraZeneca y 98 a la SinoVac.

El diario español de salud Redacción Médica dio a conocer que en el caso de esta última vacuna, de producción china, se han registrado como efectos secundarios más comunes fatiga, náuseas, diarrea, dolores musculares, escalofríos, pérdida de apetito, tos, picor y congestión nasal. En lo referido a la estadounidense Moderna, han predominado los dolores musculares y/o articulares, escalofríos, náuseas, vómitos, edema axilar y fiebre. Con la Sputnik V solo se han producido síntomas similares al resfriado y al cansancio.

Hasta el momento, se ha comprobado que en las vacunas Pfizer-BioNTech, Moderna y Sputnik V pueden presentarse algunos efectos secundarios, sobre todo luego de la segunda dosis. “La primera dosis genera una respuesta inmune media y la segunda la refuerza. Es por ello que la segunda genera una respuesta más robusta y se asocia más a experimentar algún efecto secundario”, comentó el doctor Andrew Badley, de la Clínica Mayo, en Estados Unidos.

¿Qué dicen los expertos sobre los efectos adversos de las vacunas contra la COVID-19?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reconocido que a medida que disminuye la incidencia de enfermedades infecciosas prevenibles mediante vacunación, la gente se preocupa cada vez más por los riesgos relacionados con las vacunas. Teniendo en cuenta dicha situación, el organismo cuenta con un Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas y ha dado a conocer algunos puntos aclaratorios al respecto.

En primer lugar, la OMS declara que no existe una vacuna “perfecta” capaz de proteger a todas las personas que la reciben y con una seguridad máxima garantizada para todas ellas. A su vez, las vacunas eficaces (aquellas que inducen inmunidad protectora) pueden conllevar algunos efectos secundarios no deseados, que generalmente son leves y desaparecen rápidamente. Por último, la mayoría de los eventos que se relacionan con la administración de una vacuna no están asociados, en realidad, a la vacuna en sí misma; muchos son simplemente eventos coincidentes y otros se deben a errores humanos o programáticos.

En este sentido, la OMS refiere que las vacunas son seguras y aquellas aprobadas se someten a pruebas rigurosas a lo largo de sus diferentes fases de ensayos cínicos. “La mayoría de las reacciones son leves y temporales, tales como el dolor en el lugar de inyección o la febrícula. Es mucho más fácil padecer lesiones graves por una enfermedad prevenible mediante vacunación que por una vacuna. Aunque una sola lesión grave o muerte causada por las vacunas ya son demasiadas, los beneficios de la vacunación superan largamente los riesgos, y sin ellas habría muchos más casos de enfermedad y muerte”.

En declaraciones a la BBC, el virólogo Julian Tang, de la Universidad de Leicester, en Reino Unido, coincide en que la enfermedad es mucho peor que la inmensa mayoría de los efectos secundarios de las vacunas, los cuales suelen desaparecer al poco tiempo. “Las vacunas salvan vidas con un alto grado de protección”. Por tanto, experimentar reacciones secundarias leves como fiebre, malestar, dolor o cansancio tras vacunarse contra la COVID-19 es normal; cualquier persona podría sentir alguno de estos síntomas, una mezcla de ellos o simplemente ninguno. Se considera una reacción natural del organismo y suele evidenciar una respuesta positiva del sistema inmune.

Varios expertos internacionales consultados por la agencia británica explican que la vacuna es también un agente extraño que provoca una reacción del organismo y la producción de anticuerpos. Para ello se genera una respuesta antinflamatoria que es la responsable de la aparición de dolores, malestares y el aumento de la temperatura. Las reacciones son un indicio común de que la vacuna funciona.

La entrada Efectos adversos de Soberana 02 y Abdala: ¿hay razón para preocuparnos? se publicó primero en Periodismo de Barrio.

China, Estados Unidos, Israel, España y Rusia, son algunos de los países que forman parte de este grupo. La mayoría se halla en la etapa preclínica.

Los dos equipos científicos que han iniciado la primera fase de ensayos clínicos en humanos para probar la seguridad y eficacia de una respuesta inmune son el impulsado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID por su sigla en inglés), junto a colaboradores de la compañía biotecnológica Moderna, desarrollada en Cambridge, Massachusetts; y el de la empresa privada china CanSino Biologics, en colaboración con la Academia Militar de Ciencias Médicas de China.

Según detalla una información publicada en El País, los voluntarios a participar en el proyecto chino deben ser personas sanas, entre 18 y 60 años, que no hayan padecido la enfermedad. La líder del equipo es la bioingeniera y comandante Chen Wei, quien comenzó a trabajar en el estudio a su llegada a finales de enero a Wuhan, epicentro de la pandemia. “El resultado es una vacuna de subunidad, una fórmula de nueva generación que solo contiene ciertos antígenos específicos sin patógenos, por lo que es contemplada como más segura que las técnicas tradicionales. La vacuna no tiene sustancias infecciosas, es muy segura y estable y requiere una sola inoculación”, explicaba la convocatoria del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades de Hubei.

El ensayo estadounidense, por su parte, se vale de una tecnología conocida como ARN mensajero (ARNm), que copia el código genético del virus en lugar de transmitir una versión atenuada de este. Hasta el momento, no han sido aprobadas para el uso en seres humanos vacunas que empleen la fórmula ARNm. El ensayo se aplica mediante un primer pinchazo y otro, pasados 28 días. Con ello se persigue la observación de la seguridad que presentan diferentes dosis.

Según informó el Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos a Science Alert, el primer paciente recibió una vacuna de prueba el 16 de marzo y se aspira que el ensayo concluya en unas seis semanas. Se seleccionó un grupo de 45 voluntarios saludables de entre 18 y 55 años que recibieron varias dosis de la vacuna experimental mRNA-1273 y que se encuentran en una evaluación sostenida con el objetivo de detectar posibles efectos secundarios. También se les realizan análisis de sangre para determinar si la vacuna está acelerando su sistema inmunológico.

Este prototipo de vacuna también la está investigando un equipo conjunto del Centro Chino para el Control y Prevención de Enfermedades, la Universidad Tongji de Shanghái y la empresa Stermina. Actualmente, se está probando en animales y se pretende que alcance la fase clínica en la segunda quincena de abril.

¿Cuánto tiempo tardará en aparecer la ansiada vacuna contra la COVID-19?

El hecho de que existan más de 40 grupos de investigación y farmacéuticas en todo el mundo trabajando en el desarrollo de nuevas vacunas, podría generar la falsa expectativa de que en poco tiempo exista una manera de prevenir el virus que provoca la COVID-19. Sin embargo, se trata de un proceso lento. A ello debe unírsele, en caso del éxito, el tiempo requerido para producir las vacunas en masa y que estén al alcance de todas las personas.

Según los pronósticos del director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, la vacuna para el nuevo coronavirus tardará un mínimo de 18 meses en estar en circulación. Los datos difundidos por la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ipfma) calculan también que un posible inoculador eficaz estará disponible entre los 12 y 18 meses. “Esta es la estimación en el mejor de los casos y supondría que una o dos de las primeras vacunas que están en desarrollo tuvieran finalmente éxito”, apuntó el comunicado de la industria en una conferencia de prensa a distancia organizada desde Ginebra.

La demora del proceso se debe a que las vacunas transitan por varias etapas de desarrollo y luego por una segunda fase que conlleva su aprobación. Las cinco etapas generales que detallan los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por su sigla en inglés) son: Etapa exploratoria; Etapa preclínica; Desarrollo clínico (que consta en sí mismo de tres fases); Revisión reglamentaria y aprobación; Fabricación, y Control de calidad.

Asimismo, la OMS explica que las vacunas son preparaciones destinadas a generar inmunidad contra enfermedades, al estimular la producción de anticuerpos. La vacuna puede ser una suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados de microorganismos que se administran a una persona para prevenir la infección, pero no para curarla. No se trata, pues, de una cura para las personas ya contagiadas, sino de una solución para prevenir que las personas sanas se contagien.

En un texto publicado en The Conversation, la doctora en Bioquímica, Biología Molecular, Biomedicina y Biotecnología, Martina Bécares Palacio, explicó por qué aún no existía una vacuna para el coronavirus, al dar cuenta del largo camino que deben recorrer los ensayos clínicos de este tipo, muchos de los cuales han tardado hasta 10 años. En el caso del nuevo coronavirus, se acorta el periodo debido a la cantidad de grupos científicos en todo el mundo que se encuentran trabajando en busca de una posible solución. Pero, sobre todo, gracias a la identificación del agente causante del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 por parte de China, que inmediatamente compartió su genoma a la comunidad científica internacional.

El conocimiento de la secuencia genética del virus posibilita que puedan iniciarse proyectos terapéuticos (antivirales) y preventivos (vacunas). A su vez, se han podido acelerar las fases pre-clínicas por la similitud de la información genética con el coronavirus SARS-CoV, que causó en 2002 la epidemia por síndrome respiratorio agudo (SARS).

Por tanto, el primer paso que refiere la especialista para la creación de una vacuna es conocer bien el nuevo coronavirus, ya que a medida que evolucionan, los patógenos van desarrollando múltiples armas y estrategias para evadir nuestra respuesta inmune. Pueden poseer proteínas que inhiben el sistema inmune o lo engañan, provocando que el organismo desarrolle respuestas ineficaces. También pueden tener una capacidad de mutación constante que les permite escapar de nuestras defensas, como sucede con el virus de la gripe.

El siguiente paso consiste en elegir dónde apuntar, ya que la selección de las proteínas del patógeno que se incluyen en la vacuna es un elemento clave para el diseño de la estrategia de ataque. La elección no resulta fácil, pues constituye un proceso empírico. La especialista detalla que, si bien hay herramientas para predecir la inmunogenicidad de una molécula y conocer bien el patógeno resulta de ayuda, siempre hay que probar qué funciona y qué no. “Una complicación añadida es que, normalmente, la ‘recetaʼ de la vacuna también incluye adyuvantes —compuestos que favorecen la inducción de una respuesta más fuerte frente al antígeno. La elección de la combinación adecuada de antígeno y adyuvante requiere probar. Y esto implica tiempo, algo muy valioso en situaciones como la actual”.

Luego de elegida la estrategia, debe comprobarse su efectividad. Las primeras pruebas se realizan en animales: se estudia el tipo de respuesta inmune que se induce en el animal de experimentación, así como su capacidad de neutralizar el microorganismo enemigo. Para valorar los resultados debe disponerse de datos obtenidos de pacientes que hayan superado la enfermedad, proceso que en sí mismo también requiere su propio tiempo.

Al superar la prueba en animales se pasa a la evaluación de seguridad y eficacia en humanos: los ensayos clínicos, que constan de tres fases. La primera consiste en valorar la seguridad del candidato vacunal en un pequeño grupo de voluntarios sanos; seguidamente se pasa a grupos más grandes en los que probar las dosis y pautas adecuadas —fase II— y, si todo resulta, se procede a evaluar la eficacia de la vacuna en un número aún mayor de individuos —fase III. De resultar positivo el ensayo, puede pasarse entonces a la producción de la vacuna que “debe hacerse en las cantidades adecuadas y asegurando los altos estándares de calidad y legalidad requeridos por la industria farmacéutica. Cada paso debe contar con la aprobación de las autoridades competentes para garantizar la seguridad de todos”, concluyó la experta.

Algunos países que han iniciado proyectos para hallar la vacuna contra la COVID-19

Cuba

El pasado 19 de marzo, el sitio Cubadebate dio a conocer que el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba cuenta con un diseño de vacuna que pudiera utilizarse contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.

En estos momentos se trabaja en la parte metodológica y de diseño del medicamento, según informó el director de Investigaciones Biomédicas del CIGB, Gerardo Guillén. “La ventaja de esta vacuna radica en que se utiliza la plataforma que tiene desarrollada el CIGB, en la cual trabajamos con partículas semejantes a virus con gran capacidad de estimular el sistema inmune. Otra plataforma es por inmunización a través de la vía nasal, teniendo en cuenta que Cuba tiene experiencia, pues cuenta con una vacuna ya registrada”.

Guillén comentó también sobre la propuesta a las autoridades de China para realizar la vacuna en conjunto con el centro de investigación y desarrollo mixto, ubicado en la ciudad de Yongzhou, provincia Hunan. A su vez, hizo referencia al nivel de mutaciones del nuevo coronavirus, que podría causar una disminución o un aumento en la virulencia, y a la influencia étnica, por la cual diferentes grupos pueden reaccionar de forma distinta a la enfermedad y a los tratamientos.

España

El gobierno español ha destinado una inversión de 29,65 millones de euros para investigaciones sobre el nuevo coronavirus. Uno de los equipos más avanzados en el desarrollo de vacunas contra coronavirus es el de Isabel Sola y José Luis Enjuanes en el Centro Nacional de Biotecnología de Madrid (CNB-CSIC). El grupo cuenta con una experiencia de más de 25 años en el estudio de los coronavirus y recibirá 4,5 millones de euros, según reportó El País.

El proyecto consiste en una vacuna viva atenuada que puede resultar más fácil de fabricar y contar con una mayor capacidad de estimular el sistema inmune. El objetivo es, a partir del genoma ARN del virus, retrotrascribirlo a ADN, y sobre esta réplica construir mutantes que no sean virulentos. En otras palabras, se trata de fabricar una copia del virus alterada que sea incapaz de producir la enfermedad y que a la vez sirva para activar nuestras defensas.

Rusia

Por su parte, la Agencia Federal Médico Biológica de Rusia anunció la finalización de la primera fase de desarrollo de una vacuna contra la COVID-19. Russia Today expone que se trata de una vacuna recombinante que proviene de proteínas que tienen los llamados ‘epítoposʼ, o sitios de unión al virus. La agencia explica que un epítopo es la parte de la macromolécula del antígeno que reconoce el sistema inmunitario (por los anticuerpos linfocitos B y T). La jefa de la FMBA, Veronika Skvortsova, comentó que todas las etapas de pruebas y desarrollo de la vacuna finalizarán en junio y aproximadamente dentro de 11 meses deberá estar lista.

Alemania

La empresa CureVac trabaja desde Alemania con el instituto Paul Ehrlich de vacunas y biomedicina en un proyecto para dar con la vacuna del nuevo coronavirus. Se calcula que a principios del verano tendrán lista una vacuna experimental, que podrían empezar a probar en humanos, reporta El País. De tener éxito el ensayo, y una vez determinada la dosis necesaria, estarían preparados para la producción de 10 millones inicialmente.

“Tras recibir el compromiso de financiación europea —80 millones de euros—, CureVac construirá una nueva planta, en la que se podrían producir hasta mil millones de dosis”. Lothar Wieler, presidente del instituto Robert Koch alemán, declaró que siendo realistas la vacuna debe estar lista para la primavera de 2021, ya que resulta imposible acortar los ensayos clínicos y hay que tener en cuenta también los efectos secundarios que pueden tener las vacunas.

Reino Unido

The Wall Street Journal reportó que más de 20 000 voluntarios mostraron interés en formar parte de unos experimentos del grupo de investigación clínica hVIVO en Londres para ayudar a desarrollar una vacuna. Así, se elegirán hasta 24 participantes que serán infectados con cepas conocidas de coronavirus similares y a cambio se les pagará 3 500 libras esterlinas. Los voluntarios permanecerán en cuarentena en un laboratorio especial durante dos semanas hasta que dejen de ser contagiosos y los médicos se mantendrán monitoreando su estado de salud para buscar pistas que les permitan desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus.

La entrada ¿Cómo marcha el proceso de encontrar una vacuna para la COVID-19? se publicó primero en Periodismo de Barrio.

En Italia, el país más golpeado por la epidemia con la mayor tasa de fallecidos a nivel mundial, hasta el 30 de marzo la edad media de los pacientes que no pudieron superar la infección fue de 78 años.

El presidente de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG), José Augusto García Navarro, ha alertado sobre la vulnerabilidad de los adultos mayores en su país, uno de los más afectados por la pandemia. “Las personas mayores son las que presentan un mayor número de enfermedades y patologías crónicas, por lo tanto, tienen una tasa más elevada de mortalidad”, expresó García, y llamó la atención sobre la importancia de extremar las precauciones dentro de este grupo etario.

Con el avance de la edad, los pulmones ya no son tan elásticos o resistentes, y esto, de conjunto con cualquier otro problema de salud, tiende a propiciar pérdida de la función pulmonar y de las vías respiratorias. Otro factor que también conspira en contra es la manera en que la respuesta inmunitaria se deteriora con el paso de los años, lo que dificulta más el combate de enfermedades e infecciones.

También en Estados Unidos, otra de las naciones con un elevado número de infectados, varios científicos han llamado la atención sobre la prioridad en el cuidado de las personas que rebasan los 60 años. El inmunólogo de University of Texas Medical Branch, Vineet Menachery, quien estudia el efecto de los coronavirus en los sistemas inmunitarios de personas mayores, ha subrayado dos causas fundamentales que inciden en la mayor susceptibilidad al coronavirus: la propensión de este grupo a dolencias que dificultan la capacidad del organismo para superarlas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y el debilitamiento del sistema inmunológico con los años, criterios que coinciden con los explicados a elTOQUE por el microbiólogo cubano y especialista en virología molecular Oney Ortega.

Un artículo publicado en el diario El País explica que, a medida que se envejece, las respuestas del sistema inmunitario van cambiando y el organismo produce menos interferón, una proteína antiviral que limita la infección, al desencadenar la muerte de las células infectadas. De esta manera, se dificulta la muerte de dichas células y, en consecuencia, resulta más difícil transmitir señales a la respuesta inmunitaria adaptativa para que se ponga en marcha.

“Con el envejecimiento, la reducción de la ‘capacidad de atenciónʼ de la respuesta inmunitaria innata y la adaptativa hace más difícil que el cuerpo responda a la infección viral, dando ventaja al virus. Los virus pueden aprovechar la tardanza del sistema inmunitario en responder y hacerse rápidamente con el cuerpo, provocando una enfermedad grave y la muerte”, señala el artículo.

Annie Luetkemeyer, especialista en enfermedades infecciosas en el Hospital General Zuckerberg de San Francisco, declaró a The New York Times que “la diabetes, por ejemplo, puede hacer que sea más difícil combatir una infección, y un padecimiento cardíaco o pulmonar subyacente quizá dificulte que esos órganos sigan el ritmo de las exigencias provocadas por una infección grave de COVID-19”.

En este sentido, el experto cubano resalta que aunque la edad avanzada constituye un declarado factor de riesgo, es válido aclarar que las condiciones de salud realmente son las que conllevan a la susceptibilidad frente a este virus. “Puede que una persona no pertenezca a este grupo por su edad, pero si tiene trastornos crónicos de salud, igualmente será susceptible a padecer la infección grave de esta enfermedad”.

Las personas mayores de 60 años constituyen un grupo de alto riesgo frente a la COVID-19 (Foto: Sadiel Mederos).

¿Qué medidas se toman con los adultos mayores en Cuba?

El envejecimiento poblacional en Cuba es una situación demográfica compleja que enfrenta el país. Según informó el jefe del Departamento de Adulto Mayor, Asistencia Social y Salud Mental del Ministerio de Salud Pública (Minsap), Alberto Fernández Seco, el 20.8 % de la población cubana está envejecida, lo que significa que más de dos millones de personas tienen 60 años o más.

Este fenómeno irá in crescendo en los próximos años: se calcula que para 2025 los miembros de la tercera edad representen el 25 % de la población total. Las causas están asociadas a varios factores: el incremento de la esperanza de vida, la disminución de la mortalidad, el descenso de la fecundidad y el saldo migratorio negativo, entre otros elementos.

En dicho escenario, el Minsap se enfoca en medidas específicas para este grupo poblacional.

Fernández Seco declaró a Cubadebate que un 15 % de los adultos mayores vive solo; de ahí que la pesquisa activa que se realiza se concentra particularmente en este segmento.

“En Cuba existen 293 casas de abuelos, que son una institución social, no asistencial. Los trabajadores sociales que laboran en ellas se han capacitado para detectar cualquier sintomatología de infección respiratoria, ya sea en trabajadores como en las personas mayores que asisten, y notificar a Salud Pública”, declaró el funcionario.

Asimismo, Fernández Seco señaló que en los círculos de abuelos se están efectuando los ejercicios físicos a una distancia de dos metros y se desarrolla una labor de información sobre las medidas de prevención y autocuidado de la salud. Las Cátedras del Adulto Mayor, por su parte, continuarán su curso de forma no presencial y enfatizarán en las indicaciones a seguir ante la COVID-19.

Por último, resaltó que los 155 hogares de ancianos existentes en el país cuentan con médicos y licenciados en enfermería que examinan a diario a los trabajadores externos y a los seminternos, para evitar el ingreso de alguien que presente cualquier virosis. Además, se procedió a la disminución de los pases y visitas, sobre todo si son del extranjero.

En Cuba el 15 % de los adultos mayores vive solo (Foto: Sadiel Mederos).

Consejos para la protección de los adultos mayores

El diario The New York Times y el sitio de salud Redacción Médica han publicado una serie de tips para el cuidado de las personas de la tercera edad en el contexto del coronavirus. Se trata de una recopilación de prácticas recomendadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por su sigla en inglés), la OMS, los geriatras y los especialistas en enfermedades infecciosas.

Los geriatras aconsejan primeramente seguir con rigor las recomendaciones generales de la OMS: lavar las manos frecuentemente con jabón y agua tibia, en el caso de los adultos mayores durante 40 segundos, o limpiarlas con gel antibacterial a base de alcohol; prescindir de estrechar manos; alejarse de las reuniones sociales; limpiar y desinfectar objetos que se toquen con frecuencia, y evitar el transporte público y las multitudes.

Tampoco se recomienda hacer viajes que no sean esenciales y debe restringirse la visita de familiares o amigos, sobre todo si alguno de ellos presenta síntomas respiratorios o gripales. Por otro lado, es fundamental limitar el contacto con los más pequeños de la familia. En las culturas latinas —Cuba dentro de ellas— es común que los padres dejan a los niños al cuidado de los abuelos. Esta práctica se desaconseja en el actual escenario, ya que los más pequeños también pueden transmitir el coronavirus.

Ahora bien, en el caso del distanciamiento social, debe tenerse cuidado, puesto que el aislamiento ya es un problema de por sí dentro de un número elevado de ancianos. La soledad, según estudios del Centro de Investigaciones Pew, también conlleva riesgos para la salud. Por ello se recomienda la organización de reuniones virtuales con amigos y familiares. En el caso particular de Cuba, una alternativa para los ancianos que viven solos podría ser mantener el contacto con los seres queridos a través de llamadas telefónicas mutuas.

También se enfatiza en la importancia de mantenerse activos, con rutinas que contribuyan a fortalecer la vitalidad: practicar buenos hábitos, sobre todo darse el tiempo suficiente para el sueño y el descanso; una alimentación saludable y hacer ejercicios, entre ellos el tai chi, arte marcial chino que ha demostrado una incidencia positiva en la calidad de vida de las personas mayores.

La entrada El coronavirus y los adultos mayores: una batalla desigual se publicó primero en Periodismo de Barrio.